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二類醫療器械備案
二類醫療器械備案
所需資料
1、第二類醫療器械經營備案表
2、居民身份證
3、法定代表人、企業負責人、質量負責人的學歷或者職稱證明
4、組織機構與部門設置說明
5、經營范圍、經營方式說明
6、經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖
7、房屋產權證明文件或者租賃協議復印件
8、經營設施、設備目錄
9、經營質量管理制度、工作程序等文件目錄
10、營業執照
11、擬委托其他醫療器械第三方物流儲運須提交的材料
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