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二類醫療器械備案辦理流程與所需資料

發布日期：2022-06-18 18:12:27 點擊數：22

醫療器械分為三類，一類無需辦理任何資質都可以經營，三類需要審批，而二類也是我們常辦的，需要進行備案，無論是網絡銷售還是實體店銷售二類醫療企業（如口罩、體溫槍），都應當申請二類醫療器械備案方可經營，如何辦理呢？

一、辦理二類醫療器械備案所需條件

1、作為后置審批資質，需要先辦好營業執照；

2、經營范圍中有二類醫療的項目；

3、有實際的辦公場地；

4、有資質的專職人員。

二、辦理二類醫療器械備案所需資料

1、營業執照、公章；

2、紅本租賃憑證（場地使用證明）；

3、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證復印件及學歷證明（至少大專以上學歷，法人代表可以兼任企業負責人，至少2名人員）；

4、注冊地址位置圖與場地平面圖。

三、如何辦理二類醫療器械備案

1、進入深圳市場監管局二類醫療器械辦事平臺http://www.gdzwfw.gov.cn/portal/guide/11440300398538336H3442072033000，可以查看所有的辦理明細。

2、使用法人的賬號登錄，就是注冊公司時用的那個賬號，因為要關聯到企業信息才能正常辦理。

3、審核通過就即可下發二類醫療備案證，自行打印出來（黑白即可），張貼在營業場所顯著位置。

二類醫療器械備案辦理起來其實挺簡單的，只要符合條件，最快當天就可以辦理成功，各位創業者可以自行注冊，也可以找恒誠信的工商團隊全權代辦。

您目前查看的是二類醫療器械備案辦理流程與所需資料頁面，如果您有需要辦理營業執照、代理記賬、財稅服務等業務，請撥打咨詢熱線：133-233-69667

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