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醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)條件

發(fā)布日期:2023-07-19 16:56:53    點(diǎn)擊數(shù):0
(一)、符合以上經(jīng)營(yíng)備案憑證申請(qǐng)的所有條件;
  
  (二)、企業(yè)還應(yīng)當(dāng)具備符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng),保證經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品可追溯
  
  (三)、對(duì)企業(yè)人員提供數(shù)量有更高的要求,必須滿(mǎn)6名以上專(zhuān)業(yè)人員;
  
  (四)、具有超過(guò)80平以上的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所。
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